Topiramat pierdere în greutate fda. topamax 50 mg creștere în greutate

Veți primi un e-mail la publicarea topiramat pierdere în greutate fda conținut nou.

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Nu am putut procesa solicitarea dvs.

Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected] FDA a aprobat fentermina cu eliberare prelungită plus topiramatul ca o adăugare la o dietă cu calorii reduse și exerciții pentru gestionarea cronică a greutății la adulții supraponderali sau obezi.

Decizia agenției reprezintă doar a doua aprobare a unui medicament pentru slăbit în mai mult de un deceniu. Medicamentul, care urmează să fie comercializat ca Qsymia Vivuseste o combinație de fentermină Adipex, Gateun amor simpaticomimetic anorectic și topiramat cu eliberare prelungită Topamax, Janssenun medicament antiepileptic.

Alte teorii Topamax este un medicament antiseusure de la Ortho-McNeil cu multe utilizări off-label.

FDA l-a aprobat pentru utilizare la adulți cu un IMC inițial de cel puțin 30 sau la cei cu un IMC de 27 sau mai mare și cel puțin o afecțiune legată de greutate, cum ar fi hipertensiunea, diabetul de tip 2 sau dislipidemia, potrivit unei prese eliberarea din agenție. Doza zilnică recomandată conține 7,5 mg de fentermină și 46 mg de topiramat cu eliberare prelungită.

Medicamentul va fi, de asemenea, disponibil la o doză mai mare, 15 mg de fentermină și 92 mg de topiramat, pentru pacienți selectați. Deși medicamentul a îndeplinit cele două criterii de eficacitate, agenția a spus, efectele adverse asociate cu medicamentul, în special evenimente psihiatrice și cognitive, teratogenitate, acidoză metabolică și evenimente cardiovasculare au necesitat studii suplimentare.

Elaine H. Morrato În timpul reuniunii comitetului consultativ din iuliemembru al comisiei Elaine H. Morrato, DrPH, MPH, profesor asistent în departamentul de sisteme de sănătate, management și politici de la Universitatea din Colorado, Denver, și-a exprimat îngrijorarea cu privire la aprobarea medicamentului.

Pacienții au primit modificări ale stilului de viață constând într-o dietă cu calorii reduse și activitate fizică regulată.

A merge inainte Aprobarea vine cu un avertisment pentru pacienți și clinicieni în cadrul Strategiei de evaluare și atenuare a riscurilor REMSconstând dintr-un ghid de medicamente conceput pentru a educa pacienții și clinicienii despre informațiile importante de siguranță pentru a se asigura că sunt prescrise și luate corespunzător.

Mai mult, medicamentul va fi eliberat numai prin intermediul farmaciilor special certificate, potrivit FDA. În plus, medicamentul este contraindicat femeilor însărcinate, deoarece poate provoca rău fătului. Mai mult, deoarece medicamentul poate crește ritmul cardiac, utilizarea acestuia este, de asemenea, contraindicată pacienților cu BCV sau AVC recente sau instabile și se recomandă monitorizarea regulată a ritmului cardiac pentru toți pacienții.

Efectele secundare frecvente asociate cu medicamentul sunt paranteze, amețeli, senzație gustativă modificată, insomnie, constipație și uscăciunea gurii.